首个肺癌抗血管生物类似药获批 疗效安全性到达高度一致_长三角湾区

  日前,由上海市胸科医院呼吸内科主任韩宝惠牵头的中国首个肺癌抗肿瘤血管天生生物类似药——贝伐珠单抗的临床研究取得重大希望,获得国家药品监视管理局批准上市。这一新药的上市一举打破了此前这一药物历久依赖外洋入口的现状,可以极大降低医疗支出,提高药物可及性,为更多晚期肺癌患者带来新的治疗选择和希

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  日前,由上海市胸科医院呼吸内科主任韩宝惠牵头的中国首个肺癌抗肿瘤血管天生生物类似药——贝伐珠单抗的临床研究取得重大希望,获得国家药品监视管理局批准上市。这一新药的上市一举打破了此前这一药物历久依赖外洋入口的现状,可以极大降低医疗支出,提高药物可及性,为更多晚期肺癌患者带来新的治疗选择和希望。

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  贝伐珠单抗是治疗晚期肺癌的主要靶向药物之一,可通过抑制肿瘤的血管天生,从而到达抑制肿瘤生长的目的。但十几年来,我国一直使用的是由外洋生产入口的原研药。为了让患者能够以更低的价钱获得一致的疗效,进一步改善生计质量,韩宝惠教授团队牵头开展了中国首个贝伐珠单抗生物类似药的临床研究。

  此项研究共纳入了532名未经治疗的非鳞非小细胞肺癌(NSCLC)患者,分成生物类似药与原研药两组举行试验。研究结果显示,两组的客观缓解率分别为52.3%和56.0%。研究的开端结果于2018年11月在欧洲肿瘤内科年会亚洲分会上以口头汇报的形式举行宣布,随即引来国际偕行的高度关注。随着研究的不断深入,更新的数据显示,生物类似药与原研药两组的无希望生计期(PFS)分别为7.9个月和8.3个月,说明这一生物类似药无论在疗效照样安全性上都到达了和原研药高度一致。相关研究结果也在同年的天下肺癌大会上举行了宣布。

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