全新COVID-19家中唾液采样检测获FDA批准

然而多数检测代表着一种风险,鉴于任何一个进来接受检测的人都有可能感染到在场的其他人,或被他们感染的机会。最常见的检测过程的性质也有其挑战。鼻咽拭子是最常见的采样过程,但这个过程可能使患者不适。这不仅让人不舒服,而且还会引发喷嚏反应,要求进行检测的医护人员必须穿戴并反复更换个人防护用品(PPE)。

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然而多数检测代表着一种风险,鉴于任何一个进来接受检测的人都有可能感染到在场的其他人,或被他们感染的机会。最常见的检测过程的性质也有其挑战。鼻咽拭子是最常见的采样过程,但这个过程可能使患者不适。这不仅让人不舒服,而且还会引发喷嚏反应,要求进行检测的医护人员必须穿戴并反复更换个人防护用品(PPE)。

而这种基于唾液的检测使用了一种不同的方法。它依赖于Spectrum Solutions LLC公司的SDNA-1000唾液收集装置,被测试者将唾液吐入其中。拧上盖子,将小瓶摇晃5秒钟。这时,它可以被运回罗格斯大学临床基因组学实验室进行实际的检测。根据FDA的说法,该检测仍将只限于处方检测。

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使用该检测和家庭唾液采样的授权是在FDA的紧急使用授权(EUA)程序下进行的。这是在新冠病毒大流行开始时实施的,作为一种快速跟踪潜在的治疗方法、测试和更多的使用,考虑到目前尚未开发出COVID-19疫苗。

这不是第一个在家里采集样本的检测。美国实验室控股公司(LabCorp)的 COVID-19 RT-PCR检测于4月获得FDA授权。它使用鼻腔棉签采集样本,虽然只从鼻腔内侧的边缘,并没有更深的地方。和罗格斯大学的检测一样,它需要医生的指示才能使用,而且它仍然需要在该公司自己的实验室进行处理。

此外,另一组研究人员在4月份宣布了一种新的基于CRISPR的检测方法,据称这种方法可以在家中进行检测,几乎可以得到即时结果。

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